Pilot Ölçekli Biyobenzer Folikül Stimüle Edici (FSH) Hormon Üretimi
Proje no. 21416 · Durum: Kapanmış (Yayın bekleniyor) · 2019
Özet
Günümüzde hızla artan Biyoteknolojik ilaçlara ait pazar payındaki artış, yüksek üretim maliyeti, kalifiye eleman ihtiyacı beraberinde ekonomik ham madde ihtiyacını doğurmaktadır.<br /> Follikül stimüle edici hormon (FSH), gonadotropik hormonlardan biridir (diğeri LH'dır). Her ikisi de hipofiz bezi tarafından kan dolaşımına salınır. Folikül stimüle edici hormon, pubertal gelişim ve kadınlarda yumurtalıklarının, erkeklerde testislerinin gelişmi ve işlevi için gerekli hormonlardan biridir. Kadınlarda bu hormon, yumurtlamadan önce, yumurtalıktaki foliküllerden birisini uyararak bir yumurtanın büyümesini sağlar. Ayrıca östradiol üretimini de arttırır.<br /> FSH için dünya çapındaki pazarın önümüzdeki beş yılda yaklaşık% 3,7 Yıllık Bileşik Büyüme Oranına (CAGR) ulaşması beklenmektedir. Yeni bir araştırmaya göre, 2024’te, 2019’da 1250 milyon ABD dolarından 1550 milyon ABD dolarına ulaşacaktır.<br /> Proje kapsamında ticari olarak laboratuvar ölçekli FSH üretimi yapan recCHO hücreleri alınarak ölçek büyütme ve optimizasyon çalışmaları yapılacaktır. Ayni zamanda sanayi üretiminde kullanılacak ve lisanslanacak recCHO hücre geliştirme çalışmaları yapılacaktır. Bu sayede kendi hücre kültürü bankamızı oluşturarak elde edeceğimiz en iyi üretim kapasitesine sahip recCHO hücreleri ile ticari olarak elde edilecek recCHO hücre hattı ile tamamlanacak kültür şartlarında üretilecektir. Üretilecek FSH referans ürünle karşılaştırmalı olarak çalışılarak benzerliği kimyasal ve biyolojik olarak ortaya konacaktır.<br /> Sunulan proje ile üniversite sanayi işbirliği kapsamında yüksek katma değerine sahip biyoteknolojik ürün geliştirilerek ihtiyaç duyulan teknolojik alt yapının oluşturulmasına katkı sağlanacaktır. Bu amaçların hayata geçirilmesi ile hem üniversitemiz önemli bir gelir elde edecek, hem de ülke kaynaklarının israf edilmemesi ve dışa bağımlılığın önlenmesi mümkün kılınacaktır.<br /> Ayrıca sunulan proje kapsamı Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığınca hazırlanan Türkiye İlaç Sektörü Stratejisi 2023 vizyonuyla da örtüşmektedir.<br />