PÜSKÜRTEREK KURUTMA YÖNTEMİYLE KURU TOZ İNHALER FORMÜLASYONLARIN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ
Proje no. 369 · Durum: Kapanmış · 2012
Özet
Pulmoner yoldan ilaç uygulama sistemleri arasında önemli bir yere sahip olan kuru toz inhaler formülasyonları püskürterek kurutma (spray drying) yöntemiyle hazırlanan formülasyonlar üzerinde karakterizasyon ve yeni nesil impaktör sistemi ile in vitro performans testleri gerçekleştirilmiştir. Formülasyonlar, çeşitli yardımcı maddeler (taşıyıcı nitelikte mannitol, stabilizasyon ajanı trehaloz, dağılabilirliği arttırıcı lösin) ve polimerler (polivinilprolidon, polivinil alkol, polivinilprolidon/vinil asetat kopolimeri) kullanılarak hazırlanmıştır. Proses parametresi olarak püskürtme başlığının etkisi incelenmiştir. Karakterizasyon çalışmaları, hazırlama çözeltileri üzerinde yüzey gerilimi, hazırlanan formülasyonlar üzerinde partikül büyüklüğü ve dağılımı, kritik bağıl nem, katı hal karakterizasyon çalışmaları şeklinde gerçekleştirilmiştir. Sonuçta etkin maddenin fizikokimyasal özelliklerinden etkilenmeyen kuru toz inhaler formülasyonların hazırlanmasına dönük önemli bir gelişme sağlanmıştır.