EGE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ TIBBİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARLARININ ISO15189 AKREDİTASYONU SONRASI İÇ VE DIŞ KALİTE KONTROL SONUÇLARININ ÖNCEKİ SONUÇLARLA KARŞILAŞTIRILMASI
Project no. 138 · Status: Kapanmış · 2017
Summary
Tıbbi laboratuvarlarda, laboratuvar işlemleri ve kalite yönetiminin evrensel noktada buluşması giderek daha büyük önem kazanmaktadır. Akreditasyon; Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanmasıdır. Tıbbi laboratuvarlarda akreditasyonun hedefi “hastanın tanı ve tedavisi ile birlikte ulusal boyutta da sağlığa katkıda bulunmaktır. 2003 yılında Tıbbi Laboratuvar akreditasyonuna yönelik ISO 15189 uluslararası standardı hazırlanmıştır. Bu standart, ISO 17025 ve ISO 9001:2000 standartlarının tıbbi laboratuvarlar için düzenlenmesinden oluşmaktadır. Standart periyodik aralarla güncellenmektedir. İngiltere, Almanya, Fransa, Kanada ve Avustralya gibi birçok ülke kendi laboratuvar akreditasyon programlarını için ISO 15189’u tercih etmiştir. Ülkemizde birçok sağlık kurumu organizasyon ve yönetimin kalitesini artırmak, sürekli değişimi teşvik etmek amacıyla akreditasyon süreçlerinden yararlanmaktadır. 2017 yılında, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarları olarak Sağlık Bakanlığından “Kapsamlı Hizmet Laboratuvarı” ruhsatımızı alıp faaliyete esas denetimden tam puanla geçmiş bulunmaktayız. Anabilim Dalımız Laboratuvarları deneyimimiz bulunan pekçok ileri teknik ve saptayabiliyor olduğumuz etkenlerle; hasta tanı ve tedavi takibinde ülke düzeyinde önemli bir yere sahiptir. Referans Hizmet Laboratuvarı; referans olunan testin doğrulamasını yapan, gerektiğinde yeni yöntemlerin geçerli kılınmasını sağlayan, Bakanlık tarafından oluşturulan laboratuvar ağı içinde yer alan ve ulusal referans laboratuvarına karşı sorumlu olan laboratuvardır. Laboratuvarlarımız bu tanımı fazlasıyla karşılamaktadır. Ancak 25 Ağustos 2011 tarihli 28036 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Sağlık Bakanlığı Tıbbi Laboratuvar Yönetmeliğine göre Referans olunmak istenen test kapsamında ISO 15189 standardı gereklerini sağlayarak akreditasyon belgesine sahibi olmak gerekmektedir. Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalımız bilgi üreterek bilim dünyasına katkıda bulunmayı ve kaliteli laboratuvar sağlık hizmeti sunarak toplum sağlık düzeyini yükseltmeyi hedeflemektedir. Anabilim Dalımız 2017 yılı itibarıyla Mikrobiyoloji Uzmanlık Eğitimi alanında Türkiye’de ilk akredite olan kurumdur. Laboratuvar hizmeti ve araştırma alanında da aynı hedefi yakalayabilmek için Tıbbi Mikrobiyoloji laboratuvarlarımızda (Viroloji, Mikobakteriyoloji, Bakteriyoloji, Mikoloji, Hücre Kültürü, Moleküler Viroloji) TÜRKAK (TÜRK AKREDİTASYON KURUMU)’na başvurarak ISO15189 standardı ile akredite olmayı amaçladık.