Migren Tedavisi İçin Bukkal Jel Formülasyonlarının Tasarlanması
Proje no. 32046 · Durum: Kapanmış · 2024
Özet
<p>Migren, başlıca semptomu baş bölgesinde aralıklı şiddetli zonklayıcı ağrılı ve sıklıkla fotofobi, fonofobi, bulantı ve kusmanın eşlik ettiği bir beyin hastalığıdır. Migren tedavisinde, triptanlar yarar-zarar profilleriyle akut ve semptomatik tedavide birinci basamak alternatifleridir. Özellikle, spesifik olmayan analjeziklere yanıt vermeyen veya çok şiddetli ağrı çeken, mide bulantısının, sese ve ışığa duyarlılığın migren atağına eşlik ettiği ve ağrı yüzünden iş göremeyecek duruma gelen hastalar için tercih edilmektedirler. Eletriptan hidrobromür, orta ya da şiddetli migren ataklarının akut tedavisinde oral yoldan uygulanan, oldukça seçici bir serotonin 5-HT1B/1D reseptör agonistidir. Eletriptan hidrobromür genel olarak iyi tolere edilir, hastanın normal aktivitelerine hemen dönmesini sağlar, yaşam kalitesini iyileştirir ve uygun maliyetli bir tedavi seçeneğidir. Bu bilgiler doğrultusunda Eletriptan hidrobromür projemiz için etkin madde olarak belirlenmiştir. Bazı hastalarda ağrıdan kaynaklanan kusma ve bulantı ilaç alımını zorlaştırabilmektedir. Ayrıca, oral yoldan kullanılan ilaçların gastrointestinal absorpsiyonu migren atakları sırasında önemli ölçüde bozabileceğini de belirtilmektedir. Tüm bu verilerin ışığında konvansiyonel olmayan dozaj şekillerinin migren tedavisindeki önemi ortaya çıkmaktadır. Proje kapsamında migren tedavisinde kullanılmak üzere Eletriptan hidrobromür içeren bukkal oleojel, hidrojel ve bijel formülasyonları geliştirilecek ve <em>in vitro</em> kalite kontrol testleri yapılacaktır. Formülasyonların ağız içine uygulamaya yönelik olması; hızlı etki, sistemik uygulamada görülen yan etkilerin azaltılması, gastrointestinal problemlerin engellenmesi, yutma güçlüğü çeken hastalarda kolay kullanım ve bulantı/kusma şikâyeti olan hastalarda ve su olmadan ilaç alımını gerektiren durumlarda kullanım kolaylığı açısından önemlidir. Ağız içine uygulanan formülasyonların hazırlanmasının hem dozaj şekli çeşitliliğinin arttırılması hem de hasta uyuncuna olumlu katkı sağlayacak etkin ve güvenilir bir formülasyon geliştirilmesi açısından farklı içeriklerle literatüre de yeni kazanımlar sağlanacağı düşünülmektedir.</p>