Experience of Daratumumab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Multicenter Study from Türkiye
Makaleler > Tam Makale · 2023
Yazarlar: Atakan Tekinalp, Ayfer Gedük, Aydan Akdeniz, Esra Terzi Demirsoy, Vildan Gürsoy, Müzeyyen Aslaner Ak, Metin Bağcı, Sema Seçilmiş, Fatma KEKLİK KARADAĞ, Ayşe Oruç Uysal, Ali Doğan, Sinan Demircioğlu, Haşim Atakan Erol, Ceyda Aslan, Fahir Özkalemkaş, Şehmus Ertop, Mehmet Dağlı, Mehmet Sinan Dal, Güray SAYDAM, Mustafa Merter, Cihan Ural, Özcan Çeneli
Turkish Journal of Hematology, Uluslararası, Wos, 2023, cilt 40, ss 242-250
DOI: 10.4274/tjh.galenos.2023.2023.0029
Özet
Objective: This study aimed to evaluate patients with RRMM who underwent daratumumab (DARA) therapy.Materials and Methods: This multicenter and retrospective study included 134 patients who underwent at least two courses of DARA from February 01, 2018 to April 15, 2022.Epidemiologic, disease and treatment characteristics of patients and, treatment related side effects were evaluated.Survival analysis were performed. Results:The median age at initiation of DARA therapy was 60 (35-88) years.The median time to initiation of DARA and the median follow-up time were 41.2 (5.1-223) and 5.7 (2.1-24.1)months, respectively.The ORR after DARA therapy was 75 (55.9%),and ≥VGPR was observed in 48 (35.8%) patients.Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) for all patients were 11.6 (7.8-15.5)and 8.0 (5.1-10.9)months, respectively.OS was higher for patients undergoing DARA-Vd than for those undergoing DARA-Rd (16.9 vs. 8.3 months; u n c o r r e c t e d p r o o f p=0.014).Among patients undergoing Dara-Rd, PFS was higher in those without EMD (EMD-) than those with EMD (EMD+)(NA vs. 3.7 months; OR, 3.4; p < 0.001).The median number of prior therapies was 3 (1-8).Initiation of DARA therapy in the early period provides OS and PFS advantage, although statistically insignificant.Infusion-related reactions were observed in 18 (13.4%)patients.All reactions occurred during the first infusion and most reactions were grade 1-2 (94.5%).The frequency of neutropenia and thrombocytopenia was higher in the DARA-Rd group (61.9% vs. 24.7%;p < 0.001 and 42.9% vs. 15.7%;p < 0.001).Conclusion: Our study reflects real-life data in terms of DARA therapy for patients with RRMM and supports the early initiation of DARA therapy.Keywords: Daratumumab, relapsed/refractory multiple myeloma, real-word data Öz Amaç: Bu çalışmanın amacı, relaps/refrakter multipl miyelom (RRMM) tanısı ile daratumumab (DARA) kullanan hastaların değerlendirilmesidir. Gereç ve Yöntemler: Çalışma, çok merkezli ve retrospektif olarak tasarlandı.01.02.2018-15.04.2022 tarifleri arasında en az iki kür DARA kullanmış olan 134 hasta çalışmaya dahil edildi.Hastaların epidemiyolojik, hastalık ve tedavi ile ilişkili özellikleri ve tedavi ilişkili yan etkileri değerlendirildi.Sağ kalım analizleri yapıldı.Bulgular: Medyan DARA başlama yaşı 60 (35-88) olup hastaların 56 (%41,8)'sı kadın 48 (%58,2)'i erkekti.DARA başlanmasına kadar geçen medyan süre 41,2 (5,1-223) ay, DARA sonrası medyan takip süresi 5,7 (2,1-24,1) aydı.DARA ile toplan yanıt oranı %55,9 (n:75) olup 48 (%35,8) hastada ≥VGPR elde edildi.Tüm hastalarda TSK ve PSK sırasıyla 11,6 (7,8-15,5) ve 8,0 (5,1-10,9) aydı.DARA -Vd alan hastalarda TSK, DARA -Rd alanlara göre yüksek bulundu (16,9 aya karşın 8,3 ay, p:0,014).DARA -Rd alan hastalar içinde EMH (-) olanlarda PSK, (+) olanlardan daha yüksekti (NA'ya karşılık 3,7 ay, OR: 3,4, p<0.001).Önceki tedavi sayısı medyan 3 (1-8) idi.Erken dönemde DARA başlanılması istatistiksel anlamlılık olmasa da TSK ve PSK avantajı sağlamaktadır.İnfüzyon ilişkili reaksiyon 18 (%13,4) hastada kaydedildi.Tüm reaksiyonlar ilk infüzyonda görüldü, reaksiyonların çoğu grade 1-2 düzeyinde idi (%94,5).Nötropeni ve trombositopeni sıklığı DARA-Rd grubunda daha yüksek bulundu (%61,9'a karşın %24,7, p<0,001 ve %42,9'a karşın %15,7, p: 0,001).Sonuç: Çalışmamız, RRMM hastalarında DARA kullanımıyla ilişkin gerek yaşam verisi niteliğini taşımakta ve DARA'nın erken dönemde kullanılmasını destekler niteliktedir.